建議加強(qiáng)兒童用藥供應(yīng)保障

全國(guó)人大代表、北京協(xié)和醫(yī)院院長(zhǎng)張抒揚(yáng)。受訪者供圖

2023年1月19日，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知，其中提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善兒童用藥遴選制度，做好兒童用藥的配備管理。兒童用藥安全引發(fā)廣泛關(guān)注。

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)0—14歲兒童超2.5億人。國(guó)家、社會(huì)和家庭對(duì)兒童健康的重視程度日益增長(zhǎng)，保障兒童臨床用藥是維護(hù)兒童健康的關(guān)鍵措施。對(duì)此，全國(guó)人大代表、北京協(xié)和醫(yī)院院長(zhǎng)張抒揚(yáng)在今年全國(guó)兩會(huì)上提出，建立健全激勵(lì)兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的綜合配套政策。

張抒揚(yáng)在接受人民網(wǎng)記者采訪時(shí)表示，建議在現(xiàn)有研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善兒童用藥研發(fā)目錄，引導(dǎo)優(yōu)先研發(fā)創(chuàng)制，滿足兒科臨床用藥需求；加強(qiáng)兒童藥品的基礎(chǔ)研究和臨床研究，推進(jìn)完善藥品說(shuō)明書(shū)中兒童用藥信息；完善兒科人群藥物臨床試驗(yàn)的安全保障，完善兒童藥品優(yōu)先審評(píng)審批體系。

藥品安全無(wú)小事。在保證用藥需求和用藥安全的同時(shí)，更要做好藥品監(jiān)管工作。為此，張抒揚(yáng)進(jìn)一步提出，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)保障策略，加強(qiáng)兒童用藥的監(jiān)管體系。

具體來(lái)說(shuō)，推動(dòng)國(guó)家兒童基本藥物目錄和政策的制定，完善兒童醫(yī)療保障機(jī)制；推動(dòng)臨床急需兒童藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)制度，在招標(biāo)采購(gòu)、臨床準(zhǔn)入環(huán)節(jié)提供綠色通道；建立醫(yī)院制劑支持政策，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大院內(nèi)制劑研發(fā)；推動(dòng)兒童藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作，加強(qiáng)兒童藥品信息管理，在現(xiàn)有藥品短缺監(jiān)測(cè)平臺(tái)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步建立兒童用藥短缺預(yù)警體系和監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，在政府主管部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間建立兒童藥品信息的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

罕見(jiàn)病兒童也是張抒揚(yáng)一直關(guān)注的群體。她表示，從罕見(jiàn)病藥物來(lái)看，僅有5%罕見(jiàn)病有藥物治療，我國(guó)兒童罕見(jiàn)病患者常面臨“境外有藥，國(guó)內(nèi)無(wú)藥”或“價(jià)格昂貴”的困境。因此，加大罕見(jiàn)病相關(guān)研究，推動(dòng)罕見(jiàn)病立法工作，也十分必要。

近年來(lái)，我國(guó)的藥品管理法、醫(yī)師法等法律對(duì)罕見(jiàn)病預(yù)防診療、藥品研發(fā)、醫(yī)療保障等作了規(guī)定，國(guó)務(wù)院及其有關(guān)部門(mén)也出臺(tái)了相關(guān)改革措施，對(duì)提升罕見(jiàn)病診療、保障發(fā)揮了較大作用。

“仍需在國(guó)家層面上建立罕見(jiàn)病防治專門(mén)管理機(jī)構(gòu)，全面負(fù)責(zé)和統(tǒng)籌規(guī)劃我國(guó)罕見(jiàn)病防治工作。”張抒揚(yáng)建議，制定我國(guó)罕見(jiàn)病國(guó)家規(guī)劃，確定我國(guó)罕見(jiàn)病優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域，加大罕見(jiàn)病相關(guān)研究；對(duì)罕見(jiàn)病的基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)、上市審批、定價(jià)報(bào)銷(xiāo)、生產(chǎn)流通等環(huán)節(jié)，建立統(tǒng)一明確的協(xié)調(diào)機(jī)制等，提高罕見(jiàn)病患兒的診療和保障水平。