敬啟時(shí)代 禮贊行業(yè)

　　時(shí)下，正逢百年未有之大變局，也恰是百年未有之大機(jī)遇。崛起之時(shí)，不進(jìn)則退。制藥裝備行業(yè)必須用全局視野破除思維定勢(shì)，深刻理解國(guó)內(nèi)外局勢(shì)的變化，通過(guò)前瞻性戰(zhàn)略規(guī)劃和布局，為行業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)力引擎，在守正創(chuàng)新中煥發(fā)生機(jī)，在風(fēng)雨震蕩中賡續(xù)前行，為實(shí)現(xiàn)制藥裝備強(qiáng)國(guó)夢(mèng)續(xù)寫(xiě)新篇章。
 

　　2022年1月，工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)等9部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下稱(chēng)“《規(guī)劃》”），明確了我國(guó)未來(lái)5年醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展方向。面對(duì)世界百年未有之大變局加速演變和我國(guó)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)新征程開(kāi)局起步相互交融，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境都發(fā)生了復(fù)雜而深刻的變化：圍繞新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得突破，生物醫(yī)藥與新一代信息技術(shù)深度融合，為醫(yī)藥工業(yè)搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇提供了廣闊空間；新冠疫情發(fā)生以來(lái)，各國(guó)愈發(fā)重視醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略地位，人才、技術(shù)等方面的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈；經(jīng)濟(jì)全球化遭遇逆流，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈加快重塑，對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品出口和向更高價(jià)值鏈延伸帶來(lái)挑戰(zhàn)；人口老齡化加快，居民健康消費(fèi)升級(jí)，健康中國(guó)建設(shè)全面推進(jìn)……在此背景下，醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)進(jìn)一步加快質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革，為構(gòu)建以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主體、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局提供支撐。

　　“十四五”期間是制藥裝備行業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段。制藥裝備行業(yè)門(mén)檻不高，企業(yè)數(shù)量眾多、規(guī)模偏小，研發(fā)投入不足，基礎(chǔ)科研薄弱，復(fù)合型人才、公共研發(fā)服務(wù)平臺(tái)嚴(yán)重匱乏，種種問(wèn)題短板，導(dǎo)致我國(guó)制藥裝備產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新能力、產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量品牌以及行業(yè)規(guī)范等方面與國(guó)際先進(jìn)水平存在明顯差距。隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)向中高端邁進(jìn)，GMP標(biāo)準(zhǔn)從嚴(yán)從高要求，智能制造、綠色發(fā)展、系統(tǒng)服務(wù)等新需求都將倒逼制藥裝備產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、升級(jí)、整合，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高。

　　為此，制藥裝備協(xié)會(huì)提出了新時(shí)期行業(yè)發(fā)展總體目標(biāo)。充分利用現(xiàn)代機(jī)械制造技術(shù)、信息技術(shù)、計(jì)算機(jī)控制技術(shù)和在線(xiàn)監(jiān)測(cè)技術(shù)等，對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行智能化改造，提高設(shè)備自動(dòng)化、智能化和信息化水平，形成系列的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制藥裝備新產(chǎn)品，并得到市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。提高我國(guó)制藥裝備行業(yè)自主創(chuàng)新能力，構(gòu)建以企業(yè)為主體，“產(chǎn)、學(xué)、研”結(jié)合的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)體系，推動(dòng)制藥裝備行業(yè)跨越式發(fā)展。力爭(zhēng)在“十四五”期間，大幅縮小我國(guó)制藥裝備行業(yè)整體水平與國(guó)際先進(jìn)水平的差距，部分領(lǐng)域接近國(guó)際先進(jìn)水平；打造10—15家提供智能制藥裝備的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，形成3—5家具有國(guó)際影響力和較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的制藥裝備行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)；加快裝備制造企業(yè)和制藥企業(yè)的智能化雙轉(zhuǎn)型的步伐，推動(dòng)制藥裝備向制造強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。

　　啟動(dòng)制藥裝備開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)，營(yíng)造產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新環(huán)境。以科技創(chuàng)新為突破口，在政策、資金方面加大對(duì)制藥裝備行業(yè)的支持。發(fā)展高端制藥裝備，設(shè)立重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)。以生物制藥裝備開(kāi)發(fā)為突破口，針對(duì)重點(diǎn)疫苗、新型抗體藥物、重組蛋白藥物、多肽藥物、血制品、細(xì)胞與基因治療藥物等前沿藥物技術(shù)，建立資金扶持制度，設(shè)立重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)。整合產(chǎn)業(yè)資源，聯(lián)動(dòng)制藥行業(yè)、裝備行業(yè)、試劑行業(yè)、耗材行業(yè)、儀器行業(yè)等多方進(jìn)行規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、分離技術(shù)、過(guò)濾技術(shù)、多肽合成技術(shù)等產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關(guān)，解決“卡脖子”技術(shù)難點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控。加快高端制劑裝備開(kāi)發(fā)，包括新型全粉末直接壓片機(jī)、微丸壓片、粉霧劑、密閉限制、連續(xù)生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)和裝備開(kāi)發(fā)，高效包裝、在線(xiàn)清洗滅菌等高端制藥裝備研發(fā)，努力縮小與國(guó)外裝備的技術(shù)差距，提升自主高端產(chǎn)品市場(chǎng)占有率，培育新發(fā)展新動(dòng)能，實(shí)現(xiàn)制藥裝備與整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同步發(fā)展。加強(qiáng)中藥傳統(tǒng)劑型現(xiàn)代化智能設(shè)備開(kāi)發(fā)，圍繞中藥制藥設(shè)備開(kāi)發(fā)中涉及的若干關(guān)鍵共性技術(shù)問(wèn)題，開(kāi)展相應(yīng)的基礎(chǔ)研究和共性技術(shù)開(kāi)發(fā)，將傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)模式向自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化方向發(fā)展，提升中藥國(guó)際化水平，構(gòu)筑國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。加強(qiáng)行業(yè)向低碳節(jié)能降耗的綠色制造推進(jìn)，全面提升行業(yè)清潔生產(chǎn)水平，通過(guò)先進(jìn)的過(guò)程控制技術(shù)，改進(jìn)提升傳統(tǒng)裝備，降低制藥企業(yè)生產(chǎn)能耗，提高生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)可持續(xù)發(fā)展道路。

　　推進(jìn)制藥裝備科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。搭建生物制藥裝備發(fā)展創(chuàng)新平臺(tái)，組建由大學(xué)、科研院所、制藥裝備企業(yè)、制藥企業(yè)參與的生物制藥裝備科技創(chuàng)新平臺(tái)、國(guó)家制藥裝備重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，圍繞生物制藥核心工藝裝備從高性能細(xì)胞株培養(yǎng)、制劑裝備的產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行研發(fā)，瞄準(zhǔn)生物制藥產(chǎn)業(yè)核心生產(chǎn)裝備，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)各類(lèi)新型生物反應(yīng)器、菌種高通量篩選裝置等；在膜分離、離子交換、層析技術(shù)、離心分離等新型分離技術(shù)方面，提高分離效率、原料回收率水平，彌補(bǔ)產(chǎn)品純度低、分離流程長(zhǎng)的缺陷，提升國(guó)產(chǎn)裝備市場(chǎng)占有率。推進(jìn)飲片設(shè)備創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，針對(duì)中藥制藥裝備共性基礎(chǔ)技術(shù)研究薄弱的問(wèn)題，推進(jìn)飲片制藥裝備智能制造創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。

　　推進(jìn)智能制造新模式。打造“智能+柔性制造”模式，實(shí)現(xiàn)速度與質(zhì)量的雙驅(qū)并進(jìn)，打通制造企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的每一個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的高效處理，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。打造“智能+協(xié)同制造”模式，增加制造流程遠(yuǎn)程協(xié)調(diào)、精確控制等功能，加快推進(jìn)異地協(xié)同開(kāi)發(fā)的研發(fā)眾包、協(xié)同設(shè)計(jì)等新興組織模式，實(shí)現(xiàn)企業(yè)與全球各方設(shè)計(jì)研發(fā)者之間的協(xié)同共享，促進(jìn)生產(chǎn)、質(zhì)量控制和運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng)全面互聯(lián)，提升企業(yè)協(xié)同制造能力。打造“智能+服務(wù)制造”模式，全面推動(dòng)企業(yè)從生產(chǎn)型制造向服務(wù)型制造轉(zhuǎn)型，升級(jí)服務(wù)水平，優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量，豐富服務(wù)內(nèi)容，增加制造產(chǎn)品的附加值，增強(qiáng)客戶(hù)的體驗(yàn)感。打造“智能+生態(tài)制造”模式，讓所有參與的企業(yè)都能在此生態(tài)系統(tǒng)中融合共生、互利互惠。高等院校、科研院所為智能制造產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)和輸送更多專(zhuān)業(yè)人才，建立智能技術(shù)與制造企業(yè)融合發(fā)展的人才培養(yǎng)體系，同時(shí)引進(jìn)制藥裝備相關(guān)海外人才。

　　敢于求變，勇做破局者；勇于求新，爭(zhēng)做開(kāi)創(chuàng)者；樂(lè)于求進(jìn)，應(yīng)做賦能者。制藥裝備行業(yè)將以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，以《中國(guó)制造2025》戰(zhàn)略實(shí)施為契機(jī)，以“自主創(chuàng)新、智能引領(lǐng)、綠色發(fā)展、重點(diǎn)突破”為原則，以“信息化與制藥裝備深度融合”為著力點(diǎn)，創(chuàng)新發(fā)展高效率、低能耗、低碳排、自動(dòng)化、智能化的制藥裝備，持續(xù)提高制藥裝備企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，推動(dòng)制藥裝備制造業(yè)向高端制造、智能制造轉(zhuǎn)型，構(gòu)建競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)我國(guó)實(shí)現(xiàn)由制藥裝備制造大國(guó)向制造強(qiáng)國(guó)的快速轉(zhuǎn)變。

　　千里之行，始于足下，廣大藥機(jī)人將以“咬定青山不放松”的韌勁、“越是艱險(xiǎn)越向前”的勇毅、“山登絕頂我為峰”的自強(qiáng)，向著至高目標(biāo)攀爬前行，在求新、求變、求索的過(guò)程中，推動(dòng)行業(yè)邁入跨越式發(fā)展的新征程。

　　本刊部分文章內(nèi)容引自：《中國(guó)制藥裝備行業(yè)60年》、《中國(guó)制藥裝備行業(yè)改革開(kāi)放30年畫(huà)冊(cè)》。