高屋建瓴創(chuàng)立協(xié)會 引領(lǐng)行業(yè)健康發(fā)展

2008年，石青(前排左五)參加全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會成立大會

中國制藥裝備行業(yè)起步晚、底子薄，制藥機械企業(yè)普遍規(guī)模小，技術(shù)落后，效率低下，產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量水平與發(fā)達(dá)國家相比差距很大。

1991年，國家機關(guān)進行行政體制改革及政府職能的轉(zhuǎn)變，國家醫(yī)藥管理局?jǐn)M成立制藥裝備行業(yè)協(xié)會。石青敏銳地意識到這是一個難得的機會，只有行業(yè)有了規(guī)劃，建立了標(biāo)準(zhǔn)，搭建起平臺，才能聯(lián)結(jié)眾多中小企業(yè)共同成長，行業(yè)才能穩(wěn)健有序地發(fā)展。

談到協(xié)會成立，石青回憶起當(dāng)時的一個小插曲。那時，她正在組織制定制藥機械名詞術(shù)語，她提出的產(chǎn)品八大類的構(gòu)思也基本得到藥機企業(yè)認(rèn)同。然而，國家頒布的“產(chǎn)品目錄”中根本沒有“制藥裝備”這個類別，一些制藥機械如壓片機、搪玻璃罐等都屬于化工機械，有的則屬于輕工業(yè)，“首次向民政部申請成立協(xié)會的資料被退了回來”。

于是，石青到民政部進行溝通，從國家醫(yī)藥管理局的相關(guān)政策、制藥裝備對振興制藥產(chǎn)業(yè)的重要性，到行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀以及實施效果做了系統(tǒng)匯報，并圍繞八大類產(chǎn)品在藥廠的覆蓋面、特殊性、自成一體的必要性進行了詳細(xì)解釋和溝通。不久，協(xié)會被批準(zhǔn)成立(1995年由國家技術(shù)監(jiān)督局正式發(fā)布實施八大類分類及名詞術(shù)語，目前不僅在我國廣泛使用，也被多國認(rèn)同并采用)。

“可以說制藥裝備這個行業(yè)是我從民政部要來的!”回憶往事，石青臉上洋溢著自豪的表情。正是這個在成立之初連產(chǎn)品目錄都尚未收錄的小小行業(yè)協(xié)會，在30多年里為制藥裝備行業(yè)的發(fā)展做出了巨大貢獻，作為政府與企業(yè)的紐帶和橋梁，集聚行業(yè)力量、引導(dǎo)市場方向，幫助眾多中小企業(yè)成長壯大。

“企業(yè)管理必然實現(xiàn)從經(jīng)驗管理到科學(xué)管理，再到文化管理的轉(zhuǎn)變，而質(zhì)量管理體系化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化是企業(yè)走向科學(xué)管理的重要一步。”這是石青經(jīng)常對企業(yè)講的一句話。藥機企業(yè)絕大多數(shù)都是家長式管理為主的民營企業(yè)，對推行的ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)化工作的認(rèn)知度很低。

隨著企業(yè)發(fā)展，這種“人治”管理模式只會制約企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展，更無法支撐企業(yè)的國際化進程，為此，石青下決心一定要把這項工作在行業(yè)里推行落地。經(jīng)過一輪又一輪的普及教育和輔導(dǎo)培訓(xùn)，企業(yè)慢慢認(rèn)識到建立質(zhì)量體系的重要性，參與并通過ISO9000認(rèn)證的企業(yè)不斷增加。

然而，石青發(fā)現(xiàn)一些企業(yè)僅僅把一紙認(rèn)證證書作為企業(yè)的宣傳工具，而實際運作中存在兩張皮的情況。于是，石青積極組織行業(yè)研討會，走訪企業(yè)，樹典型立標(biāo)桿，通過切實推行質(zhì)量管理體系，不斷提升企業(yè)管理水平，讓更多企業(yè)真正認(rèn)識到這才是企業(yè)做大做強的必經(jīng)之路。此后，藥機企業(yè)的ISO9000認(rèn)證工作逐漸步入正軌，行業(yè)內(nèi)也涌現(xiàn)了一批由家族小企業(yè)快速發(fā)展并成功上市的企業(yè)。

三流企業(yè)做產(chǎn)品，二流企業(yè)做品牌，一流企業(yè)做標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不僅能有效規(guī)范行業(yè)的發(fā)展，調(diào)整行業(yè)秩序，還能引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。發(fā)達(dá)國家通過國際標(biāo)準(zhǔn)的制定，形成了很強的技術(shù)壁壘，并收獲由此帶來的市場紅利，而參與國際標(biāo)準(zhǔn)的編制對中國企業(yè)而言還有很長的路要走。“努力使我們的國標(biāo)、行標(biāo)在國際上立得住、有權(quán)威、有信譽，才能為中國制造走出去提供通行證。”石青非常認(rèn)可這個觀點。在醫(yī)藥管理局時期，她就高度重視標(biāo)準(zhǔn)化工作的建立和推行。協(xié)會成立后，石青為提高全行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化意識，積極開展普及培訓(xùn)工作，牽頭組建了一支行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的骨干隊伍，負(fù)責(zé)起草、修訂、宣貫制藥裝備行業(yè)的國標(biāo)、行標(biāo)，認(rèn)真輔導(dǎo)企業(yè)制訂企標(biāo)。30多年來，這支隊伍不斷壯大，即使人員新老更替，但兢兢業(yè)業(yè)、不計較個人得失、團結(jié)和諧的傳統(tǒng)始終未變，為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作立下汗馬功勞，也成為行業(yè)的寶貴財富。

2019年，石青(前排左六)參加全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會第三屆一次會議

在石青的積極倡導(dǎo)和堅持不懈的努力下，國家醫(yī)藥管理局建立了天津、哈爾濱兩個制藥裝備檢測中心，2003年由經(jīng)貿(mào)委批準(zhǔn)成立了制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，2008年由國標(biāo)委批準(zhǔn)成立了全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(國標(biāo)委直管)，石青任第一屆標(biāo)委會主任。截至目前，已累計制修訂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)420項，制藥裝備行業(yè)技術(shù)與質(zhì)量水平不斷提升，步入了規(guī)范、成熟運行的發(fā)展軌道，同時也讓更多企業(yè)充分認(rèn)識到參與甚至主導(dǎo)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，對提升企業(yè)競爭力和品牌影響力所帶來的價值。

在機構(gòu)改革的過程中，制藥裝備行業(yè)一度成了管理空白區(qū)，制藥裝備產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度、國家抽檢機制被停止，制藥裝備行業(yè)發(fā)展呈下滑趨勢。對此，作為行業(yè)當(dāng)家人的石青憂心忡忡。2008年，石青與原國家衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長佘靖就上述議題進行了深入的交流。當(dāng)?shù)弥捎谥扑幯b備行業(yè)中斷了國家產(chǎn)品質(zhì)量抽檢，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不能保證，而這些都將直接威脅藥品質(zhì)量甚至關(guān)系到老百姓用藥的安危，佘部長非常關(guān)切，決心以全國政協(xié)委員的身份牽頭，連續(xù)兩年在兩會上做出相應(yīng)提案，呼吁建立中國制藥裝備行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化管理，實行產(chǎn)品抽檢和市場準(zhǔn)入制度，整頓市場秩序，提高我國制藥裝備的整體水平。提議引起了有關(guān)方面的重視，最終國家質(zhì)檢總局恢復(fù)了對制藥裝備產(chǎn)品實施的國家安全質(zhì)量抽查工作，使制藥裝備產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，保證了行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展。

經(jīng)過30多年的辛勤耕耘，石青領(lǐng)導(dǎo)的制藥裝備協(xié)會一路見證了行業(yè)可喜的發(fā)展。目前，我國制藥裝備全行業(yè)年產(chǎn)值近300億元，不僅基本滿足了我國制藥、農(nóng)藥、獸藥、保健品和食品等行業(yè)的需求，而且部分產(chǎn)品達(dá)到國際同類產(chǎn)品先進水平，出口美國、日本、韓國、印度、巴基斯坦等90多個國家和地區(qū)，產(chǎn)品品種、規(guī)格、產(chǎn)量都躍居世界第一，成為制藥裝備大國。