新華社布魯塞爾3月11日電(記者李驥志)歐洲藥品管理局11日宣布對強生公司旗下楊森制藥有限公司研發(fā)的一款新冠疫苗(以下稱楊森疫苗)的評估結果,認為其具有良好的有效性和安全性。當天,歐盟委員會依據(jù)藥管局建議,允許這款疫苗在歐盟有條件上市。
這是歐盟批準的第四款新冠疫苗,也是首款只需注射一劑的新冠疫苗,可為18歲以上人群接種。此前在歐盟獲批的三款新冠疫苗分別是美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術公司聯(lián)合研發(fā)的疫苗、英國阿斯利康制藥公司和牛津大學聯(lián)合研發(fā)的疫苗以及美國莫德納公司的疫苗。
據(jù)歐洲藥管局介紹,楊森疫苗在美國、南非和一些拉丁美洲國家進行了臨床試驗,有超過4.4萬人參加。結果顯示,這款疫苗的有效率約為67%。最常見的副作用是注射部位疼痛、頭痛、疲勞和惡心等,通常為輕度或中度并在接種數(shù)日后消失。
歐洲藥管局負責人庫克11日在新聞公報中說:“歐盟保護人們生命和健康的抗疫努力,如今又多了一種選擇。這(楊森疫苗)是首款只需注射一劑的新冠疫苗。”歐盟委員會主席馮德萊恩在社交媒體發(fā)帖說,歐盟還會迎來更多的安全有效的疫苗。
歐盟委員會代表歐盟各國與多家疫苗生產(chǎn)商簽訂了提前購買合同。有生產(chǎn)商延遲向歐盟交付合同約定的疫苗后,歐盟于1月底宣布實施“疫苗出口透明機制”。該機制要求,所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)疫苗的企業(yè),在向歐盟以外出口疫苗時,需得到許可。
歐盟委員會11日宣布,原本應于3月12日到期的這一機制將延長至6月底。據(jù)歐盟委員會介紹,該機制實行6個星期以來,歐盟已批準249份出口申請,涉及3400萬劑新冠疫苗,只有一份出口申請被拒。