新華社布魯塞爾3月11日電(記者李驥志)歐洲藥品管理局11日宣布對(duì)強(qiáng)生公司旗下楊森制藥有限公司研發(fā)的一款新冠疫苗(以下稱楊森疫苗)的評(píng)估結(jié)果,認(rèn)為其具有良好的有效性和安全性。當(dāng)天,歐盟委員會(huì)依據(jù)藥管局建議,允許這款疫苗在歐盟有條件上市。
這是歐盟批準(zhǔn)的第四款新冠疫苗,也是首款只需注射一劑的新冠疫苗,可為18歲以上人群接種。此前在歐盟獲批的三款新冠疫苗分別是美國(guó)輝瑞制藥有限公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的疫苗、英國(guó)阿斯利康制藥公司和牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的疫苗以及美國(guó)莫德納公司的疫苗。
據(jù)歐洲藥管局介紹,楊森疫苗在美國(guó)、南非和一些拉丁美洲國(guó)家進(jìn)行了臨床試驗(yàn),有超過4.4萬人參加。結(jié)果顯示,這款疫苗的有效率約為67%。最常見的副作用是注射部位疼痛、頭痛、疲勞和惡心等,通常為輕度或中度并在接種數(shù)日后消失。
歐洲藥管局負(fù)責(zé)人庫(kù)克11日在新聞公報(bào)中說:“歐盟保護(hù)人們生命和健康的抗疫努力,如今又多了一種選擇。這(楊森疫苗)是首款只需注射一劑的新冠疫苗。”歐盟委員會(huì)主席馮德萊恩在社交媒體發(fā)帖說,歐盟還會(huì)迎來更多的安全有效的疫苗。
歐盟委員會(huì)代表歐盟各國(guó)與多家疫苗生產(chǎn)商簽訂了提前購(gòu)買合同。有生產(chǎn)商延遲向歐盟交付合同約定的疫苗后,歐盟于1月底宣布實(shí)施“疫苗出口透明機(jī)制”。該機(jī)制要求,所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)疫苗的企業(yè),在向歐盟以外出口疫苗時(shí),需得到許可。
歐盟委員會(huì)11日宣布,原本應(yīng)于3月12日到期的這一機(jī)制將延長(zhǎng)至6月底。據(jù)歐盟委員會(huì)介紹,該機(jī)制實(shí)行6個(gè)星期以來,歐盟已批準(zhǔn)249份出口申請(qǐng),涉及3400萬劑新冠疫苗,只有一份出口申請(qǐng)被拒。